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CDE:注射剂一致性评价研讨会视频与PPT资料!

2020-08-25 10:43:26阅读:106
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8月11日,国家药监局药审中心向行业公开化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料。


    原 文   

为落实扶贫政治任务,加强与业界沟通交流,加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作,由中国药品监督管理研究会主办,国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容,并就相关问题进行了线上交流研讨。
经整理,现将会议视频和PPT资料在网站发布,供观看。
会议视频观看链接:

http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月11日


 附件1:

仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍


 附件2:

化学仿制药注射剂一致性评价技术要求


另有以下附件,因图片较多,请扫码或点击文末“阅读原文”查看