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临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）
2020-09-05 11:10:16阅读：2068
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根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），我中心组织遴选了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（见附件），现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
联系邮箱：cdecbzj@cde.org.cn
临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）（征求意见稿）
序号 | 药品通用名称 | 剂型 |
1 | 氨基酸葡萄糖注射液 | 注射剂 |
2 | 醋酸钠林格注射液（含醋酸钠林格葡萄糖注射液） | 注射剂 |
3 | 低钙腹膜透析液（含乳酸盐型） | 注射剂 |
4 | 二巯丙磺钠注射液 | 注射剂 |
5 | 氟[18F]比他班注射液 | 注射剂 |
6 | 氟[18F]化钠注射液 | 注射剂 |
7 | 氟[18F]洛贝平注射液 | 注射剂 |
8 | 氟[18F]脱氧葡糖注射液 | 注射剂 |
9 | 复方醋酸钠电解质注射液 | 注射剂 |
10 | 复方电解质葡萄糖MG3注射液 | 注射剂 |
11 | 复方电解质注射液(含II、III、Ⅴ) | 注射剂 |
12 | 复方氯化钠注射液 | 注射剂 |
13 | 复方乳酸钠山梨醇注射液 | 注射剂 |
14 | 腹膜透析液（含乳酸盐型） | 注射剂 |
15 | 甘露醇注射液 | 注射剂 |
16 | 枸橼酸钠封管注射液 | 注射剂 |
17 | 混合糖电解质注射液 | 注射剂 |
18 | 硫代硫酸钠注射液 | 注射剂 |
19 | 氯化钾注射液 | 注射剂 |
20 | 氯化钠注射液 | 注射剂 |
21 | 门冬氨酸钾镁注射液 | 注射剂 |
22 | 门冬氨酸钾注射液 | 注射剂 |
23 | 钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 | 注射剂 |
24 | 浓氯化钠注射液 | 注射剂 |
25 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 注射剂 |
26 | 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 | 注射剂 |
27 | 葡萄糖注射液 | 注射剂 |
28 | 乳酸钠林格注射液 | 注射剂 |
29 | 碳酸氢钠林格注射液 | 注射剂 |
30 | 碳酸氢钠注射液 | 注射剂 |
31 | 维生素B12注射液 | 注射剂 |
32 | 维生素B1注射液 | 注射剂 |
33 | 维生素B6注射液 | 注射剂 |
34 | 维生素C注射液 | 注射剂 |
35 | 无水乙醇注射液 | 注射剂 |
36 | 小儿复方电解质注射液 | 注射剂 |
37 | 盐酸吗啡注射液 | 注射剂 |
38 | 注射用水 | 注射剂 |
39 | 转化糖电解质注射液 | 注射剂 |
40 | 转化糖注射液 | 注射剂 |
41 | 氨酚去氧肾上腺素片 | 片剂 |
42 | 辅酶Q10片 | 片剂 |
43 | 复方氨酚肾素片 | 片剂 |
44 | 复方消化酶片 | 片剂 |
45 | 聚卡波非钙片 | 片剂 |
46 | 咖啡因片 | 片剂 |
47 | 磷酸可待因片 | 片剂 |
48 | 硫酸吗啡片 | 片剂 |
49 | 硫酸锌片 | 片剂 |
50 | 铝镁加咀嚼片 | 片剂 |
51 | 葡萄糖电解质泡腾片 | 片剂 |
52 | 葡萄糖酸钙片 | 片剂 |
53 | 碳酸钙D3咀嚼片（含碳酸钙D3咀嚼片II） | 片剂 |
54 | 碳酸钙D3片 | 片剂 |
55 | 碳酸钙咀嚼片 | 片剂 |
56 | 碳酸氢钠片 | 片剂 |
57 | 维D2磷葡钙咀嚼片 | 片剂 |
58 | 维D钙咀嚼片（含儿童维D钙咀嚼片） | 片剂 |
59 | 维生素B1片 | 片剂 |
60 | 维生素B2片 | 片剂 |
61 | 维生素B6片 | 片剂 |
62 | 维生素C泡腾片 | 片剂 |
63 | 维生素C片 | 片剂 |
64 | 盐酸吗啡片（含盐酸吗啡缓释片） | 片剂 |
65 | 叶酸片（0.4mg） | 片剂 |
66 | 复方聚乙二醇电解质散（I、II、Ⅲ、IV） | 散剂 |
67 | 聚乙二醇钠钾散 | 散剂 |
68 | 口服补液盐散（I、II、III） | 散剂 |
69 | 碳酸钙D3颗粒（含小儿碳酸钙D3颗粒） | 颗粒剂 |
70 | 小麦纤维素颗粒 | 颗粒剂 |
71 | 右美沙芬愈创甘油醚吞服颗粒 | 颗粒剂 |
72 | 愈创甘油醚吞服颗粒 | 颗粒剂 |
73 | 氨酚美敏软胶囊 | 胶囊剂 |
74 | 氨酚美素软胶囊 | 胶囊剂 |
75 | 辅酶Q10胶囊 | 胶囊剂 |
76 | 治疗用碘[131I]化钠胶囊 | 胶囊剂 |
77 | 氨基葡萄糖类口服固体制剂 | 口服固体制剂 |
78 | 对乙酰氨基酚干混悬剂 | 干混悬剂 |
79 | 氨苯肾素口服液 | 口服溶液 |
80 | 氨酚沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
81 | 氨美肾素口服溶液 | 口服溶液 |
82 | 复方氨美愈口服液 | 口服溶液 |
83 | 复方氢溴酸右美沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
84 | 复方锌铁钙口服溶液 | 口服溶液 |
85 | 磷酸钠盐口服溶液 | 口服溶液 |
86 | 葡萄糖酸钙口服溶液（含复方葡萄糖酸钙口服溶液） | 口服溶液 |
87 | 葡萄糖酸钙锌口服溶液 | 口服溶液 |
88 | 愈酚溴新口服溶液 | 口服溶液 |
89 | 富马酸亚铁混悬液 | 混悬液 |
90 | 铝镁加混悬液 | 混悬液 |
91 | 多维赖氨酸糖浆 | 糖浆剂 |
92 | 美芬那敏铵糖浆 | 糖浆剂 |
93 | 儿童氢溴酸右美沙芬膜 | 膜剂 |
94 | 聚乙烯醇滴眼液 | 眼用制剂 |
95 | 氯化钠滴眼液 | 眼用制剂 |
96 | 羟糖甘滴眼液 | 眼用制剂 |
97 | 无菌水洗眼液 | 眼用制剂 |
98 | 右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液 | 眼用制剂 |
99 | 复方多粘菌素B软膏 | 乳膏剂 |
100 | 氢醌乳膏 | 乳膏剂 |
101 | 薄荷脑凝胶 | 凝胶剂 |
102 | 卡波姆产道凝胶 | 凝胶剂 |
103 | 苯扎氯铵溶液 | 溶液剂 |
104 | 抗凝血用枸橼酸钠溶液 | 溶液剂 |
105 | 平衡盐溶液（供灌注用） | 溶液剂 |
106 | 葡萄糖酸氯己定溶液 | 溶液剂 |
107 | 血液保存液（I） | 溶液剂 |
108 | 血液滤过置换基础液 | 溶液剂 |
109 | 开塞露（含复方开塞露） | 灌肠剂 |
110 | 水合氯醛灌肠剂 | 灌肠剂 |
111 | 脑脊髓手术用冲洗液 | 冲洗剂 |
112 | 平衡盐冲洗液 | 冲洗剂 |
113 | 山梨醇甘露醇冲洗剂（山梨醇甘露醇冲洗液） | 冲洗剂 |
114 | 甲硝唑氯己定洗剂 | 洗剂 |
115 | 吸入用氯化钠溶液 | 吸入溶液 |
116 | 柳薄樟敏搽剂 | 搽剂 |
117 | 氧 | 气体 |
备注 | 未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等相关要求开展研究，药品通用名称、剂型经药典委核准后为准。 | |